Elon Musk ha logrado su objetivo deseado. Neuralink, la empresa de neurotecnolog铆a que fund贸 en 2016, acaba de obtener la aprobaci贸n de la FDA para iniciar estudios cl铆nicos en humanos con implantes cerebrales. La propia Neuralink ha anunciado este hito, se帽alando que marca el comienzo de una nueva fase.
Neuralink busca dejar atr谩s un a帽o lleno de controversias, donde enfrent贸 varias denuncias por pr谩cticas m茅dicas irresponsables. Ahora, pretende pasar de los experimentos con monos jugando al Pong a los ensayos con seres humanos. Esto representa un nuevo cap铆tulo para Neuralink.
Nueva etapa para la compa帽铆a estadounidense.
A mediados del pasado diciembre, Neuralink revel贸 la creaci贸n de un registro de pacientes dispuestos a probar estos implantes. Espec铆ficamente, la empresa de Musk buscaba adultos mayores de edad con tetraplejia, paraplejia, p茅rdida de visi贸n, sordera o afasia.
Los ensayos cl铆nicos en seres humanos no siempre salen como se espera. Sin embargo, si la rigurosa FDA (Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos) aprueba estos tests, significa que cuentan con las garant铆as necesarias en principio. Neuralink ha anunciado que ha obtenido la aprobaci贸n, aunque a煤n no ha llegado una confirmaci贸n oficial del organismo regulador. Elon Musk ha felicitado r谩pidamente a su empresa. Hasta ahora, solo se ha recibido la aprobaci贸n, pero Neuralink aclara que los ensayos cl铆nicos en humanos a煤n no han comenzado.
Desde 2019, la compa帽铆a ha anunciado p煤blicamente su intenci贸n de iniciar estos ensayos cl铆nicos. Seg煤n Reuters, la primera solicitud se present贸 a principios de 2022, y la FDA inicialmente la rechaz贸, seg煤n informaron empleados actuales y antiguos. Algo ha cambiado este a帽o, ya que aparentemente el organismo regulador finalmente les ha dado el visto bueno. La aprobaci贸n de la FDA cumple con lo prometido por Elon Musk, quien en diciembre explic贸 que buscaban obtener el permiso antes de seis meses.
En qu茅 consistir铆a.
Neuralink ha desarrollado un dispositivo capaz de tratar a pacientes con discapacidades neurol贸gicas. Se trata de un implante que consta de cables y electrodos. Una de las metas de esta interfaz cerebro-computadora es permitir que una persona se comunique mediante sus pensamientos, un objetivo que se ha investigado durante d茅cadas pero a煤n no se ha logrado.
Los objetivos de la empresa de Elon Musk son sumamente ambiciosos. Sin embargo, tambi茅n conllevan riesgos, ya que en los ensayos con animales se registr贸 un porcentaje significativo de muertes. De los 23 monos involucrados, 15 fallecieron o tuvieron que ser sacrificados.
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